2024年7月23日,桂林南藥收到美國藥典委員會(以下簡稱USP)“捐獻表彰項目組”發(fā)來函件,函件中提到:證明桂林南藥捐贈的青蒿琥酯對照品已被USP收錄為官方對照品。
青蒿琥酯,是桂林南藥對青蒿素進行二次研發(fā)的原研抗瘧藥。它解決了青蒿素的水溶性問題,并于1987年獲得中國衛(wèi)生部頒發(fā)的X-01號一類新藥證書。
青蒿琥酯對照品分別由桂林南藥和USP官方實驗室標定,含量測定結(jié)果完全一致,均為99.8%。紅外、質(zhì)譜、核磁共振、有關物質(zhì)、水分等檢測項目的數(shù)據(jù)顯示完全匹配。該對照品被USP收錄為官方對照品,進一步證明了桂林南藥研發(fā)實驗室檢測能力達到國際一流水平。同時,我們希望通過這次捐贈,能夠進一步推動全球抗瘧藥的發(fā)展,為減少瘧疾的傳播和治療提供更多有效的解決方案。